進口醫療器械報關是按照國家規定的風險分類管理管理制度，共分為三類，第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。
境內第一類醫療器械備案，備案人向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門提交備案資料。
境內第二類醫療器械，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提交注冊申請資料。
境內第三類醫療器械，注冊申請人應當向國務院藥品監督管理部門提交注冊申請資料。
進口第一類醫療器械備案，由境外備案人指定的我國境內企業法人向國務院藥品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。未在境外上市的創新醫療器械，可以不提交備案人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。
進口第二類、第三類醫療器械報關，由境外注冊申請人指定的我國境內企業法人向國務院藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。未在境外上市的創新醫療器械，可以不提交注冊申請人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。
香港、澳門、臺灣地區醫療器械的注冊、備案，參照進口醫療器械報關規定辦理。
上海作為高級aeo認證企業，熟悉海關法規、政策、業務程序，又具有豐富的通關經驗，為客戶提供進口醫療器械報關代理、原產地證書、貨運代理、外貿通關一體化等優質服務，進口醫療器械報關服務熱線
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