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“白名單”制度保障生物醫藥物料通關——上海海關首創生物醫藥研發用物品“白名單”進口試點
時間:2024-09-10    點擊:217
3月11日,一批用于新藥研發的紅霉素衍生物在上海浦東機場海關申報進口。這是上海海關生物醫藥“白名單”制度試點啟動后進口的首批商品。
上海是參與國際生物醫藥產業競爭和創新合作的重要城市,以藥明康德公司為代表的本地生物醫藥企業承接著來自全球的新藥研發項目。藥明康德公司供應鏈管理部的相關負責人介紹,“在新藥研發過程中會使用到一些進口物料作為研發的對照品或者標準品,之前由于這些進口物料未在國內注冊,無法申領進口批件。”
為切實解決困擾行業發展的瓶頸問題,上海海關聯合上海市相關部門,開展生物醫藥研發用物品進口試點,通過建立生物醫藥企業(研發機構)進口研發用物品“白名單”制度,實現“白名單”內商品進口不需辦理《進口藥品通關單》,該項創新舉措為全國首創。
藥明康德公司供應鏈管理部的相關負責人表示,“原先我們只能選擇已經注冊的藥品,項目設計、研發方向、材料選擇都受到限制。為了更好賦能新藥開發項目,公司研發部門一直希望可以進口這款紅霉素衍生物,作為新藥研發的抑制劑。這次試點解決了公司的迫切需求,為醫藥研發創新帶來更多便利。”
“生物醫藥是事關國家安全和國計民生的戰略性高科技產業,在商務、海關、藥監等多部門協同下,以創新為驅動建立的生物醫藥研發用物品進口試點制度,保障企業的研發物料順利進口。海關將繼續深入與地方政府部門的合作,科學評估、精準監管服務,進一步促進上海市生物醫藥研發產業的拓展和高質量集聚,‘白名單’今后還會持續增補,為產業發展提供源源不斷的動力。” 上海海關綜合業務處相關負責人介紹。(呂晨鴿、楊斌/文)


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