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17501659606 馮經理
上海進口醫療設備報關代理公司
時間:2024-02-25    點擊:260

醫療器械標簽一般應當包括以下內容:


(一)產品名稱、型號、規格;


(二)注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式,進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式;


(三)醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號;


(四)生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;


(五)生產日期,使用期限或者失效日期;


(六)電源連接條件、輸入功率;


(七)根據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容;


(八)必要的警示、注意事項;


(九)特殊儲存、操作條件或者說明;


(十)使用中對環境有破壞或者負面影響的醫療器械,其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明;


(十一)帶放射或者輻射的醫療器械,其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。



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