新聞動態(tài)- 5/7/2025 10:17:03 AM | 訪問量：3995
首個(gè)兒童退熱貼膏上市！天勤生物助力健民集團(tuán)破局兒科中藥貼劑研發(fā)
2025年4月21日，由天勤生物提供非臨床安全研究技術(shù)支持的健民集團(tuán)中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒牛黃退熱貼膏，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。作為該項(xiàng)目核心研究合作方，天勤生物通過多項(xiàng)定制化毒性試驗(yàn)與安全性評價(jià)研究，為該兒科藥物獲批上市提供了科學(xué)支撐。
小兒牛黃退熱貼膏為兒童專用藥，該藥具有退熱解表，清熱解毒的功效，適用于小兒急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的發(fā)熱（38.5℃及以下）。作為首個(gè)獲得國藥準(zhǔn)字號的兒童退熱貼，小兒牛黃退熱貼膏突破傳統(tǒng)物理降溫局限，創(chuàng)新融合中藥透皮吸收、穴位敷貼、物理降溫多重作用機(jī)制，用藥后8小時(shí)內(nèi)持續(xù)有效退熱。外用貼劑不僅可避免口服給藥或注射給藥的不適感，還可有效地避免肝臟的首過效應(yīng)及胃腸道刺激等，解決兒童口服藥依從性難題，為急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的1至5歲發(fā)熱患兒家長提供“療效確切、安全可控、使用便捷”的兒童退熱新選擇。
天勤生物武漢分公司針對小兒牛黃退熱貼膏的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)了專業(yè)的中藥兒科外用皮膚制劑非臨床安全性評價(jià)方案。以幼齡動物模型模擬臨床兒童用藥特點(diǎn)，通過各項(xiàng)毒性試驗(yàn)，系統(tǒng)評估了小兒牛黃退熱貼膏長期使用的潛在風(fēng)險(xiǎn)，為臨床安全合理用藥提供了參考。
天勤生物在中藥兒科用藥、中藥皮膚外用制劑等非臨床研究領(lǐng)域積累深厚，可提供全周期、高效率、定制化的非臨床安全性評價(jià)解決方案，全方位保障用藥安全合規(guī)。其專家團(tuán)隊(duì)由中國毒理學(xué)會生殖毒理專委會主任委員、生殖與發(fā)育毒理學(xué)博士、兒科藥理學(xué)家、中華中醫(yī)藥學(xué)會委員組成，累計(jì)完成100余項(xiàng)的中藥新藥IND申報(bào)，適應(yīng)癥涉及高血壓、動脈硬化、哮喘、健脾祛濕、化痰熄風(fēng)、小兒濕疹、止癢、過敏性鼻炎、女性更年期綜合征、銀屑病、便秘、痤瘡、皮炎、溫經(jīng)補(bǔ)虛、化瘀止痛、普通感冒、理氣化痰、清膽和胃、清熱解毒等。
- 共創(chuàng)新程 | 同濟(jì)醫(yī)院與天勤生物六大科創(chuàng)平臺集中揭牌
- 2026-08-19
8月18日，"聚力新程·科創(chuàng)未來"同濟(jì)醫(yī)院—天勤生物科研平臺合作簽約暨光谷AI醫(yī)藥非臨床研究創(chuàng)新中心揭牌儀式在武漢東湖高新區(qū)舉行。同濟(jì)醫(yī)院與天勤生物正式簽署深度合作協(xié)議，國家重大公共衛(wèi)生事件醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)動物中心、同濟(jì)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)動物中心、湖北省腦機(jī)接口技術(shù)創(chuàng)新中心、湖北省腦科學(xué)與腦機(jī)接口概念驗(yàn)證中心、同濟(jì)醫(yī)院腦機(jī)接口研究院、同濟(jì)醫(yī)院-天勤生物腦機(jī)融合轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等六大科創(chuàng)平臺集中揭牌，光谷AI醫(yī)藥非臨床研究創(chuàng)新中心同步揭牌，天勤生物總部大樓正式投用。湖北省數(shù)據(jù)局、省衛(wèi)健委、東湖高新區(qū)、光谷生物城相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，同濟(jì)醫(yī)院黨委書記唐洲平、院長胡俊波及天勤生物董事長任習(xí)東出席活動，中國科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所、聯(lián)影醫(yī)療等機(jī)構(gòu)專家代表參會，多方聯(lián)動共探生物醫(yī)藥前沿創(chuàng)新發(fā)展路徑。活動現(xiàn)場，湖北省數(shù)據(jù)局副局長朱曉寒強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)要素對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的引擎作用，表示將持續(xù)支持高質(zhì)量數(shù)據(jù)集建設(shè)與數(shù)據(jù)資源開發(fā)利用；東湖高新區(qū)管委會副主任錢德平肯定了雙方協(xié)同價(jià)值，指出此舉將助推區(qū)域創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化；同濟(jì)醫(yī)院黨委書記唐洲平表示，院企協(xié)同是破解科技成果轉(zhuǎn)化難題的關(guān)鍵舉措，此次合作升級是服務(wù)國家戰(zhàn)略、賦能臨床提質(zhì)與產(chǎn)業(yè)升...
- 天勤生物助力全球首款mRNA乙肝治療性疫苗在多國獲批臨床
- 2026-07-13
近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，慢性乙型肝炎治療性疫苗CPU-YL01注射液已正式開啟Ⅰ期臨床試驗(yàn)并啟動患者招募，同期CPU-YL01已在美國及東南亞多個(gè)國家獲批臨床批件，展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。CPU-YL01注射液由江蘇創(chuàng)源生命科技有限公司與中國藥科大學(xué)共同開發(fā)，是全球首款進(jìn)入Ⅰ期臨床的mRNA乙肝治療性疫苗。天勤生物武漢分公司為該項(xiàng)目提供了全套非臨床毒理學(xué)研究和藥代動力學(xué)研究服務(wù)，助力這一創(chuàng)新藥物從實(shí)驗(yàn)室加速走向臨床。CPU-YL01：突破性機(jī)制，有望實(shí)現(xiàn)功能性治愈CPU-YL01注射液是一款基于mRNA技術(shù)開發(fā)的慢性乙型肝炎治療性疫苗，包含編碼HBsAg、Pre-S1-Fc融合蛋白的mRNA序列，經(jīng)脂質(zhì)納米顆粒（LNP）包裹構(gòu)建遞送系統(tǒng)。其作用機(jī)制獨(dú)特，可激活多種胞內(nèi)病原相關(guān)模式受體（PRR），具有自身佐劑效應(yīng)，無須額外加入疫苗佐劑，通過促進(jìn)固有免疫應(yīng)答進(jìn)而誘導(dǎo)針對病原體的獲得性免疫應(yīng)答。非臨床研究顯示，該疫苗能有效誘導(dǎo)HBV模型小鼠產(chǎn)生HBsAb和anti-PreS1抗體，逆轉(zhuǎn)慢性HBV感染導(dǎo)致的免疫耐受狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)血清學(xué)轉(zhuǎn)換。這意味著，CPU-YL01有望幫助乙肝患者擺脫長期用藥，實(shí)...
- 賽場亮劍 | 天勤生物勇奪湖北省總商會首屆運(yùn)動會“團(tuán)結(jié)協(xié)作獎(jiǎng)”
- 2026-06-29
2026年6月27日，武漢洪山體育館內(nèi)熱潮涌動，以“聚力楚商建支點(diǎn)，同心奮進(jìn)譜華章”為主題的湖北省總商會首屆運(yùn)動會在此盛大開幕。省政協(xié)副主席、省工商聯(lián)主席、省總商會會長黨蓁宣布運(yùn)動會開幕，省委統(tǒng)戰(zhàn)部副部長、省工商聯(lián)黨組書記莊光明致辭，省工商聯(lián)（總商會）領(lǐng)導(dǎo)班子成員及企業(yè)家副主席（副會長）等出席開幕式，共同見證這一展現(xiàn)湖北民營經(jīng)濟(jì)蓬勃朝氣的高光時(shí)刻。作為湖北省工商聯(lián)副會長單位，天勤生物積極響應(yīng)號召，由董事長任習(xí)東親自帶隊(duì)，組織員工代表隊(duì)踴躍參賽，與全省62支民營企業(yè)及商協(xié)會代表隊(duì)、近千名運(yùn)動員同場競技，在競技與趣味兩大板塊中切磋技藝、以賽會友。賽場上，天勤生物健兒們參與了羽毛球、拔河、眾星捧月等競技項(xiàng)目，展現(xiàn)出非凡的團(tuán)隊(duì)默契。隊(duì)員們齊心協(xié)力、奮勇爭先，將敢闖敢拼的楚商精神與凝心聚力的團(tuán)隊(duì)協(xié)作融為一體，最終榮獲“團(tuán)結(jié)協(xié)作獎(jiǎng)”。此次運(yùn)動會是湖北省民營企業(yè)與商協(xié)會交流互動的重要平臺，不僅豐富了員工的文體生活，也拉近了企業(yè)間的距離，凝聚了發(fā)展共識。天勤生物將持續(xù)深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域，將體育競技中的拼勁與干勁轉(zhuǎn)化為推動企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的強(qiáng)大動力，為湖北民營經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)“天勤力量”。
- 再獲FDA許可！天勤生物助力邁威生物創(chuàng)新藥9MW5211獲批臨床
- 2026-06-26
近日，邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）宣布，其創(chuàng)新藥9MW5211的臨床試驗(yàn)申請正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，可針對炎癥性腸病（IBD）開展臨床研究。這是該靶點(diǎn)全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的候選藥物，也意味著中國創(chuàng)新抗體在自身免疫疾病領(lǐng)域又一次向全球舞臺邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）為該項(xiàng)目提供了全套毒理學(xué)研究服務(wù)，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)與高效執(zhí)行，助力項(xiàng)目零延遲抵達(dá)FDA審批窗口。9MW5211是邁威生物自主研發(fā)的高度特異性清除型創(chuàng)新抗體，針對自身免疫性疾病中由異常免疫細(xì)胞介導(dǎo)的關(guān)鍵病理機(jī)制進(jìn)行精準(zhǔn)干預(yù)。免疫細(xì)胞的異常活化及組織浸潤是多種自身免疫疾病發(fā)生發(fā)展的核心驅(qū)動因素。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫細(xì)胞表面特異性表達(dá)，是這些細(xì)胞異常活化的重要生物學(xué)標(biāo)志。通過選擇性識別并清除這群致病性細(xì)胞，9MW5211可有效阻斷免疫級聯(lián)反應(yīng)，進(jìn)而緩解疾病進(jìn)展并改善臨床癥狀。經(jīng)過多輪分子工程優(yōu)化，9MW5211展現(xiàn)出優(yōu)異的靶點(diǎn)選擇性，在實(shí)現(xiàn)高效阻斷的同時(shí)，顯著降低了非特異性結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)，確保其對高表達(dá)靶點(diǎn)蛋白的致病性細(xì)胞實(shí)現(xiàn)深度清除。其獨(dú)特...
- 全球首款！天勤生物助力邁威生物的TCE雙抗獲FDA臨床許可
- 2026-06-16
近日，由邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）自主研發(fā)的靶向LILRB4/CD3的TCE雙抗創(chuàng)新藥（研發(fā)代號：6MW5311）正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，獲準(zhǔn)在美國開展針對急性髓系白血病、慢性粒單核細(xì)胞白血病以及多發(fā)性骨髓瘤等血液瘤的臨床試驗(yàn)。作為全球首款獲批進(jìn)入臨床階段的LILRB4/CD3雙抗，6MW5311的成功申報(bào)標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥在雙特異性抗體領(lǐng)域再次取得里程碑式突破。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下簡稱“天勤鑫圣”） 為該項(xiàng)目提供了非臨床研究支持，承擔(dān)了6MW5311的全套毒理、藥代動力學(xué)及TCR試驗(yàn)，嚴(yán)格遵循FDA、OECD和NMPA的GLP規(guī)范，高質(zhì)量、高效率完成了試驗(yàn)，為項(xiàng)目獲得FDA許可奠定了扎實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。突破性分子設(shè)計(jì)：兼顧療效與安全6MW5311基于邁威生物自有的T Cell Engager（TCE）技術(shù)平臺開發(fā)，采用“2+1”非對稱分子結(jié)構(gòu)，同時(shí)靶向LILRB4和CD3。其獨(dú)特設(shè)計(jì)在于引入空間位阻結(jié)構(gòu)，有效降低了CD3抗體在無腫瘤細(xì)胞環(huán)境下對T細(xì)胞的非特異性激活風(fēng)險(xiǎn)，僅在腫瘤細(xì)胞存在時(shí)特異性激活T細(xì)胞，從而在增強(qiáng)抗腫瘤療效的同時(shí)大幅...
